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国产PCR仪逆袭之路——历程篇

发布时间2019-09-05        浏览次数:97

    1970年夏天,第一个限制性内切酶被分离纯化出来,随后在1978年,瑞士和美国的科学家Arber 和Smith因为发现限制性内切酶而获得诺贝尔生理学或医学奖。当七十年代限制性内切酶的应用开始流传开来的时候,以一个叫“蝴蝶”的NE公司为代表的许多国外知名公司就开始寻找更多的限制性内切酶并且将它商业化。
    2015年夏天,中国江苏连云港,以中国神话中搬山人物命名的”YG“公司正在尝试研发商业化的限制性内切酶,一年后部分酶研发成功正式上市销售,此时距离NE公司首批内切酶商业化已经过去45年。
    1983年春,Mullis发展出聚合酶链式反应(PCR)的概念,并于同年九月用大肠杆菌DNA聚合酶做了第一个PCR实验,只用一个循环。以限制性内切酶为首的基因工程工具酶的发展,极大地促进了生物学的发展,而与PCR技术组合起来后,生物科学家们第一次拥有了强大的武器,去剪切和扩增各种遗传物质,现代分子生物学获得了大发展。因为这个发现,Mullis获得了1993年诺贝尔化学奖。
    Kary Mullis(1944-2019)
    1988年,美国PE-Cetus公司推出了第一台压缩机制冷的PCR自动化热循环仪,三年后Cetus公司以3亿美元的转让费将PCR相关专利转让给瑞士Roche公司。三十年过去了,今天回过头来看当时被认为天价的3亿美金转让费,相信所有人都会觉得太便宜了。面对这千亿级别的市场,众多知名生命科学公司投身其中,他们推出了各种不同类型的PCR仪。
    美国TF公司
    1981年5月,AB公司成立,并于1993年收购了PE-Cetus公司;1996年AB公司发布了第二代PCR技术-荧光定量PCR;2008年AB公司和Invitrogen公司合并为Life公司,zui终又被TF公司并购。
    1988年MJ Research发布了第一款半导体帕尔贴效应PCR仪PTC-100,这种简洁可靠的仪器可提供高精度温控并易于使用, 新型帕尔帖加热和冷却技术因创新性和多功能性而赢得广泛的声誉。直到2004年因为专利纠纷被美国BR公司收购,2011年BR公司发布了第三代PCR技术-ddPCR,并且在这一领域独领风骚。
    纵览这些国际生命科学工具巨头公司对PCR仪的研究历史,我们可以发现他们都起步很早,又经过二三十年的技术积累,所以技术上比国内的产品成熟,无论从温度控制精度上,还是升降温速度上都高于国内大部分的仪器,而且整体质量比较稳定。所以在国内市场上,这些国际大牌在很长的历史时段里市场份额更是接近90%(2012年数据:BR:40% ,TF:24% ,EP:13%, AJ:10%  )
    国内发展历程
    1998年,中国浙江杭州,日资企业杭州BR公司(企业注册时间2002年)成功开发基因扩增仪,编写了国内第一个基因扩增仪企业标准,距离世界上第一台PCR仪问世已经过去十余年。三年之后,同城兄弟杭州LG公司和后期成立的多家公司一起,开发了各自的国产PCR仪,朝着PCR仪这一红海市场前进。
    2006年,一家成立于2003年中国北京的EW公司推出一款自主品牌的东胜龙PCR仪——东胜811。推广初期,科研客户的实验习惯很难被改变,大部分客户迷信欧美品牌,不太相信国产产品。但是好的产品是经得起市场检验的,东胜811在PCR仪多项重要性能参数上达到甚至超过欧美品牌,还结合中国特有的市场情况,用生命科学人的思维做产品,以解决实验过程中痛点痒点为目标。国内实验室条件差别大,北方多灰尘而南方湿气重。EW公司的设计采用全封闭整体电源,可以防尘防潮,不易短路,而其他国外品牌则采用开放式电源,与主板相连,容易受潮进灰,也容易烧坏电源和主板;国内电网不稳定,时有杂波干扰,EW公司设计上采用5个磁环夹来屏蔽保护;电器使用过程中有时会遇到临时停电和故障性跳闸,EW公司设计有程序化控制的无限制断电保护。而领导这一产品问世的人是当时EW公司聂尚海博士,聂尚海博士是北京大学博士,军事医学科学院博士后,凭借着在生命科学工具行业25年从业经验打造了这一爆款产品。以性能卓越的产品和优质周到的服务,东胜811赢得了客户的广泛信赖。经过五年的开拓和销售,东胜811在中国市场上已经占到了10%的份额,一举超过国内大部分PCR仪生产企业。
    2016年,某电商平台统计的高校及科研平台采购招标数据中,普通PCR仪部分,部分区域已经出现国产PCR仪份额超过欧美进口品牌的情况,但在中高端系列产品,进口品牌依然占据PCR仪市场绝大部分份额。
    没有异禀天赋,没有坐拥大量资源,除了励精图治,艰苦奋斗,甚至透支自己来缩短与竞争对手的差距,别无他法。这样的故事,不就是我们这个民族四十年来的缩影吗?一个疯狂奔跑的人,过程中可能会掉鞋子,会衣衫不整,但调整之后还是要努力向前奔跑。因为踩对时代脉搏这个机会太难得了,绝对不能停下来。
    没有生命科学工具行业研发人员的孜孜奋斗,就不会有中国生命科学行业的创新环境,也不会有“掌握关键技术,全面实现进口替代”的响亮口号。从这个角度看,我们需要更多这样的国内生命科学工具企业,因为目前国产公司与著名的外企相比还有不小的差距,即便是PCR仪,在技术上也一直是追赶状态。
    2017年夏,一个叫“单细胞”的年轻M公司成立,创始人之一正是当年东胜811 的创造者聂尚海博士;同一年,那个以中国神话中搬山人物命名的“YG“公司加入其中,翻山越岭只为看到这一项弥补中国人四十余年遗憾的工作得以继续完成。
    这一次,聂博士想的不仅仅是追赶,而是要超越,要解决一直没能被其它厂家解决的客户痛点,做出一款ling先于进口产品的独特的PCR仪。

    2019年8月,两款分别被命名为“Arhat(罗汉)” 和“Tarzan(泰山)”的PCR仪诞生了!这会是一个新时代的开始么?让我们拭目以待。








                                                                                                        (本文内容来源于网络,如有侵权请联系我们删除)