发布时间2013-12-23 浏览次数:1049
溶剂过滤器在验证方面需要注意以下四点:
1.过滤器微生物截流研究遵照法规部门对无菌工艺的要求,对除菌级液体过滤器进行细菌截留验证是非常重要的步骤。验证的研究应该由实验中获得的截留数据构成,这些数据用以判断除菌级过滤膜对微生物的截留能力。
2.过滤器析出物研究 析出物研究是考查过滤器在过滤过程中对料液的影响。检测目的是用类似实际料液的溶剂,在差的条件下模拟检测过滤器的析出物的成分特征和含量。
3.过滤器兼容性研究兼容性研究是考查料液对过滤器的影响。
4.过滤器产品起泡点研究研究目的是测试产品起泡点比率。三批过滤器,三批产品,分别检测水润湿起泡点和产品润湿起泡点。
何快速排出气泡?
气泡存于溶剂过滤头的管路中震动过滤头以排出气泡,若过滤头有污物,用超声波清洗,若超声波清洗无效,换过滤头;流动相脱气。